«Сегодняшнее решение выводит на рынок первый терапевтический вариант для взрослых пациентов с сухой ВМД», - заявила доктор Мальвина Эйдельман (
Dr. Malvina Eydelman), директор Управления по офтальмологическим, анестезиологическим, респираторным, ЛОР и стоматологическим устройствам при Center for Devices and Radiological Health FDA.
Устройство, изготовленное компанией LumiThera, содержит три светодиода (LED), излучающих свет разной длины волны, соответствующих желтой, красной и ближней инфракрасной частям электромагнитного спектра. Есть основания полагать, что эти длины волн оказывают влияние на митохондрии сетчатки, энергетические центры ее клеток.
При сухой ВМД нарушается работа митохондрий, и предыдущие исследования показали, что такое световое воздействие может повысить их способность производить топливо и восстанавливать повреждения. По
данным британской благотворительной организации The Macular Society, это может побудить митохондрии высвобождать химические вещества, усиливающие приток крови к сетчатке, а также ослабляющие воспаление.
Присоединяйтесь к нам в Telegram - анонсы всех статей там.Светодиодное устройство было протестировано в рамках клинического
исследования с участием 100 человек с сухой ВМД на ранней или промежуточной стадии. Системой Valeda Light Delivery System был обработан 91 глаз, а 54 получили мнимое лечение. Участники три-пять недель получали либо LED-лечение, либо плацебо три раза в неделю, а затем эта схема повторялась каждые четыре месяца в течение двух лет.
В среднем глаза, прошедшие LED-лечение, видели на глазной карте на пять букв больше, чем до лечения, что примерно соответствует одной полной строке на офтальмологической карте. Подобное улучшение наблюдалось примерно в середине исследования и по его окончании, что однозначно указывает на то, что эффект сохраняется, как минимум, два года.
Кроме того, по сравнению с глазами, не получавшими лечения, ухудшение зрения до наиболее продвинутой стадии ВМД
наблюдалось в меньшем проценте случаев - всего около 7%, по сравнению с 24% в группе плацебо.
Обычно по мере прогрессирования ВМД под сетчаткой накапливаются сгустки белка и жира, называемые друзенами. Увеличение их размера и количества считается отличительным признаком ВМД, так как совпадает с деградацией клеток сетчатки. В глазах, прошедших лечение, имеющиеся сгустки не увеличивались в размерах, в то время в группе плацебо они росли.
На основании этих данных FDA разрешило продажу системы доставки света Valeda как средства, помогающего улучшить зрение у некоторых пациентов с сухой ВМД.
Пригодится: Гормон, предотвращающий потерю зрения Данная статья носит исключительно информационный характер и не является медицинским советом.
Автор: Nicoletta Lanese
Перевод:
Виктор Трибунский Источник
Нет комментариев