Росздравнадзор впервые зарегистрировал передвижной консультативно-диагностический центр, размещенный на базе железнодорожных транспортных средств (ПКДЦ).
Комплекс состоит из вагона-электростанции, вагонов для лучевой и функциональной диагностики, двух терапевтических вагонов, вагона-регистратуры, вагона-лаборатории и вспомогательных помещений – ординаторской, вагона-ресторана, пассажирских купе для отдыха и проживания медицинского персонала, штабного вагона и вагона-душа. Помимо «тяжелой» и диагностической техники, поезд будет оснащен системами дезинфекции и обеззараживания, а также стерилизации отходов.
Передвижной медицинский комплекс предназначен для оказания медицинской помощи; профилактического медицинского осмотра; диспансеризации пациентов мобильными медицинскими бригадами; перевозки медицинского, обслуживающего персонала и оборудования на сети железных дорог ОАО «РЖД».
В рамках регистрации консультативно-диагностический центра ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора были проведены технические испытания и токсикологические исследования, организовано сопровождение клинических испытаний и инспекция производства. Общий срок от момента заключения договора между ОАО «Тверской вагоностроительный завод» и ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора до получения регистрационного удостоверения составил 11 месяцев.
#медизделия #Росздравнадзор
Присоединяйтесь к ОК, чтобы подписаться на группу и комментировать публикации.
Нет комментариев