Проект направлен на решение проблемы нехватки относительно недорогих, безопасных и эффективных ненаркотических обезболивающих лекарственных средств для пациентов, страдающих умеренными и сильными болями.
Основной целью проекта является создание безрецептурных лекарственных средств на основе разработанных ранее коротких пептидных последовательностей с ненаркотическим типом обезболивания (Патент РФ № 2508295, Международная заявка PCT WO 2013141750 A1).
Используя разработанный метод определения минимальной последовательности (домена) полноразмерной молекулы, сохраняющей ее активность, было показано, что фрагмент молекулы кальцитонина лосося, последовательность аминокислот 16-21 (sCT16-21), является «активным центром» и сохраняет анальгетическую активность полноразмерной молекулы, а также эффективен при различных способах введения (субокципитальном, внутримышечном, интраназальном и внутривенном) на различных моделях тонической и острой боли. Из 288 вариантов пептидных последовательностей на основе sCT16-21 были отобраны 8, отличающиеся наибольшей стабильностью и эффективностью анальгетического действия.
Эти пептидные последовательности были защищены Патентом РФ № 2508295 и патентом США US patent 9.260.482 "Synthetic peptides with a non-narcotic type of analgesic effect”, 2015. Кроме того, произведен переход в национальную фазу патентования в ЕС, Канаде, Японии, Индии и Индонезии (международная заявка PCT WO 2013141750 A1 "Синтетические пептиды с ненаркотическим типом анальгетического действия").
В настоящее время стоит задача разработки готовой формы и проведение доклинических и клинических исследований лекарственного средства на основе разработанных ранее коротких пептидных последовательностей с ненаркотическим типом обезболивания.
Наиболее близким аналогом по типу ненаркотического обезболивания являются препараты на основе кальцитонина лосося, которые обладают длительным обезболивающим действием и существуют сейчас в различных лекарственных формах: в виде спрея или капель для интраназального использования, для орального и внутримышечного введения, а также в виде свечей. Объем продаж препаратов на основе кальцитонина лосося в год составляет около 300 млн. долларов США. Продукты на основе полноразмерного кальцитонина лосося считаются орфанными, поскольку они мало доступны широкому кругу потребителей и очень дороги. При этом использование полноразмерной молекулы кальцитонина связано с опасностью определенного увеличения частоты онкологических заболеваний. И хотя в марте 2014 года FDA заявило об отсутствии причинно-следственной связи между использованием кальцитонина и раком, использование его ограничено.
Уникальным преимуществом нового лекарственного средства на основе коротких пептидных последовательностей будут являться его безопасность и низкая стоимость (предполагается, что стоимость нового лекарственного средства будет ниже существующих аналогов в 10–15 раз).
Присоединяйтесь к ОК, чтобы подписаться на группу и комментировать публикации.
Нет комментариев