Из государственного реестра исключены шесть лекарственных средств
Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Цепрова», «Орунгал», «Софтовак» и трёх других. Соответствующие письма опубликованы 2 июля в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступившего в Минздрав заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата или подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то согласно № 1-ФЗ от 30 января 2024 г. в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
ФармЭксперт У нас есть всё необходимое для автоматизации и развития вашей аптеки Попробовать бесплатно О программе ФармЭксперт автоматизирует товарный учет аптек. К программе уже присоединились и д…
Действие цен на дефицитные ЛС хотят продлить до двух лет
Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП), Ассоциация международных фармпроизводителей (АМФП) и Союз профессиональных фармацевтических организаций направили в Федеральную антимонопольную службу (ФАС) коллективным письмом просьбу применять увеличенные из-за дефицита цены на ЛС в течение двух лет, а не одного года. Об этом 19 июля сообщил РБК. По мнению директора по индустриальным вопросам и лекарственной доступности АМФП Александра Мартыненко, причиной такой просьбы является то, что после принятия решения об увеличении отпускной цены организациям необходимо время для наладки производства и выпуска препарата в продажу
Какие штрафы предусмотрены для аптеки за невнесение данных об оборудовании в ФРМО?
Предусмотрены ли штрафные санкции об оборудовании аптечных организаций в Федеральный регистр медицинских и фармацевтических организаций? В соответствии с подпунктом «р» пункта 6 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. N 547 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 03.08.2023) одним из лицензионных требований к лицензиату является размещение им в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федер
Нет комментариев