Клапаны сердца биологические «Gliсon Biotech» разработаны СП ООО «ФАРМЛЭНД» при участии ведущих специалистов РНПЦ «Кардиология». Клапаны состоят из гибкого металлического каркаса, изолированного бычьим перикардом, из которого также сформированы створки клапана, манжета изготавливается из полиэстеровой ткани. Биологический материал проходит предварительную девитализацию растворами поверхностно-активных веществ, дополнительную антикальциевую обработку, окончательную девитализацию, фиксацию и стерилизацию раствором на основе диглицидилового эфира этиленгликоля. Транспортный раствор позволяет имплантировать клапан без предварительной промывки.
Клапаны разработаны для имплантации в аортальную и митральную позиции в супрааннулярное и интра-супрааннулярное положение. Конструкция обеспечивает отличные гемодинамические показатели и сводит к минимуму околоклапанные регургитации. Сложная форма гибкого посадочного кольца и манжеты аортального клапана обеспечивает оптимальную анатомическую посадку. Клапаны являются низкопрофильными и не закрывают устья коронарных артерий. Подходят как при стандартном доступе, так и при миниинвазивной технике имплантации. Характеристики клапана соответствуют общим техническими требованиями межгосударственного стандарта ГОСТ 31618-2012 «Клапаны сердца».
В ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева» российскими и белорусскими кардиохирургами проведены доклинические исследования на животных и технические исследования биопротезов.
В настоящее время начата процедура предварительной экспертизы клапанов сердца биологических в РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Присоединяйтесь к ОК, чтобы посмотреть больше фото, видео и найти новых друзей.
Комментарии 1