Правительство готовится утвердить новые правила регистрации медицинских изделий до 1 декабря, чтобы они вступили в силу 1 марта 2025 года, сообщил 27 ноября заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков.

Он отметил, что за последние четыре года процесс допуска медицинских изделий на рынок значительно изменился. Согласно новому постановлению, изделия низкого класса риска могут получать регистрацию на основе гарантии качества от производителя. Новый проект правил предусматривает уведомительный порядок для внесения изменений в досье и административную регистрацию изделий, прошедших испытания в государственных лабораториях. Павлюков подчеркнул, что эти изменения должны упростить и ускорить процедуру допуска медицинских изделий на рынок.