Результаты клинических испытаний

Прием геля Ламифарэн позволяет избавиться от анемий различного генеза и восстановить нормальное функционирование организма беременных женщин. Гель не относится к лекарственным препаратам и биологически активным добавкам, это специализированный пищевой продукт диетического лечебного и диетического профилактического питания Ламинария дальневосточная гомогенизированная для диетического (лечебного и профилактического) питания. Качественное и количественное содержание макро- и микроэлементов напоминает макро- и микроэлементный состав крови человека, что позволяет рассматривать Ламифарэн как сбалансированный источник насыщения организма минеральными веществами, микроэлементами и витаминами.
Ниже приводятся данные проведенного комплексного обследования 151 беременных женщин, проживающих в условиях города Хабаровска, по максимальной диагностической программе с определением ферритина в сыворотке крови (ДВЦ ФПД СО РАМН НИИ Охраны материнства и детства г. Хабаровск). Комплексное клинико-лабораторное исследование проводили при постановке на учет в женскую консультацию в ранние сроки и в динамике в 16-24, 28 — 32, 34-38 недель беременности. Каждая группа была разделена на подгруппы: контрольная, анемические состояния с дефицитом железа (ДЖ) и без дефицита железа (сидероахрестические анемические состояния — САА). Получены достоверные различия до, и после лечения железодефицитных анемий у женщин с применением геля Ламифарэн.
Контрольная группа составила 59 женщин, у 91 женщины были диагностированы анемические состояния. Из них в 59,8% случаев отмечались нормальные или даже превышающие норму показатели железа в сыворотке крови и депо-сидероахрестические анемии (САА). У 40,2% женщин данные свидетельствовали о явном или скрытом (латентном) дефиците железа. Степень выраженности анемического состояния по общему анализу крови в соответствии с общепринятыми критериями. Большая часть женщин перенесли легкую степень анемии. Различные формы анемических состояний подтверждались показателями ферродинамики.
При обследовании более чем у 90% женщин отмечен дефицит йода в той или иной степени. Анализ проведенных ранее (С, В, С) групп (Г.П. Евсеева, В.К. Козлов, 2004) исследований 94 пар беременных женщин в первой половине беременности и их детей показал, что у 83% новорожденных детей в период адаптации отмечено йод дефицитное состояние (ЙДС).
Факторами риска, которые могли способствовать развитию ЙДС у новорожденных в период адаптации, явились: анемия, перенесенные острые респираторные и вирусные инфекции во время беременности, острые гестозы в 1 и 2 половине беременности, угроза прерывания беременности на ранних стадиях.
Обычно, в акушерско-педиатрической практике, для лечения анемий широко используются различные препараты железа. Существуют различные способы лечения йоддефицитных состояний, основой которых является назначение йода и препаратов его содержащих. Cпециализированный пищевой продукт диетического лечебного и диетического профилактического питания Ламинария дальневосточная гомогенизированная для диетического (лечебного и профилактического) питания, полученный из морских водорослей, в виде геля Ламифарэн, содержит биологически активный йод. Оценку эффективности лечения йод дефицитных состояний осуществляли в двух группах беременных женщин.
В контрольной подгруппе при получении геля Ламифарэн отмечается приближение содержания йодидов крови к нижней границе нормы. У женщин данной подгруппы, не получавших продукт, зарегистрировано резкое снижение показателей: с 17,32+2,08 до 9,47+2,58 мкмоль/л. При анемических состояниях, сопровождающихся дефицитом железа, при дополнительном назначении геля Ламифарэн показатели йодидов крови соответствовали нормам: до лечения 14;24+2Д6 и после лечения 21/17+4,52 мкмоль/л. При отсутствии лечебно- профилактического продукта в комплексе лечения, недостаток йода в цельной крови компенсировался незначительно: 11,97+1,96 и 13,23+4,72 мкмоль/л.
В подгруппе с анемическими состояниями сидероахрестического характера при дополнительном получении геля Ламифарэн отмечается увеличение йодидов крови до 16,84+ 3,44 мкмоль/л. При приеме только препарат <Калия йодид-200> выявлено снижение показателей в 2 раза: 12,32+2,23 и 6,15+ 1,579 мкмоль/л. Проведенные исследования показали, что недостаток йода в крови не зависит от длительности проживания в йоддефицитном регионе. Назначение суточной потребности йода в виде, препарата <Калия йодид-200> в условиях таких районов не решает полностью вопрос достаточного восполнения дефицита йода у населения, особенно у беременных женщин. Поэтому рекомендуется более эффективно, проводить комплексное лечение йоддефицитных состояний препаратами йода в сочетании с пищевым продуктом Ламифарэн.
Таким образом, установлено, что анемические состояния у беременных женщин остаются серьезной проблемой экстрагенитальной патологии в акушерстве, поскольку частота заболевания достаточно высока и не имеет тенденции к снижению. Анализ структуры анемических состояний выявил не только железодефицитный характер анемий. В более половины случаев были отмечены нормальные показатели ферродинамики. Следовательно, этиопатогенез анемических состояний не всегда связан с недостатком железа. Дефицит таких эссенциальных микроэлементов как йод, селен, избыток марганга. цинка, железа и дисбаланс других элементов, прямо или косвенно влияющих на эритропоэз, дают основание предположить о сложном механизме нарушения гемоглобинобразования, приводящего к гипоксии клеток у беременных женщин и плода.
Комплекс факторов природной среды является одной из причин формирования анемических состояний у беременных женщин и детей. Учитывая полиэтиологичность развития анемичных состояний в условиях конкретной экосистемы, данные клинико-лабораторных исследований необходимо использовать комплексный подход к профилактике и лечению йододефицитных состояний у беременных женщин с использованием лечебно-профилактического питания в виде продукта геля Ламифарэн.
Патент 2275922 от 23 июля 2004 г. способ устранения йоддефецитных состояний у беременных женщин;
Патент 2352348 от 28 мая 2007 г. способ лечения дизметаболической нефропатии у детей;