Предыдущая публикация
Действующее вещество иностранной "Спинразы" и российского препарата, который назначают пациентам с СМА в Алтайском крае, одинаковое.
Об этом сообщили в Минздраве региона. Лекарства в крае и в целом в РФ назначают по международному непатентованному наименованию, по действующему веществу, в данном случае – "Нусинерсену". Этого требует законодательство. Назначение по торговому наименованию делают, если непатентованного наименования нет, или врачи нашли противопоказания.
Ранее в РФ зарегистрировали единственный препарат с действующим веществом "Нусинерсеном" - "Спинраза", поэтому пациентам назначили препарат по торговому наименованию. Врачебные комиссии по вопросу изменения наименования препарата со "Спинразы" на "Нусенерсен" провели по 4 пациентам.
Минздрав края проконсультировался с Минздравом РФ по применению отечественного "Лантесенса" - препараты с идентичным действующим веществом взаимозаменимы. Схема лечения не меняется, сообщений о нежелательных реакциях или отсутствии эффекта от него в Росздравнадзор не поступало.
Врачебная комиссия не выявила обоснования для назначения конкретного торгового наименования. Пациенты могут получать терапию любым лекарством с "Нусинерсеном". Это позволяет выбрать препарат для лучшего результата и не прерывать лечение, если на рынке нет лекарства определённого производителя. В Алтайском крае "Нусинерсен" и "Рисдиплам" получают 25 несовершеннолетних и 6 пациентов старше 18 лет.
Следующая публикация
Комментарии 43
А что вы хотели...
Санкции и пр...