фарма цевт

5 аргументов в пользу статинов «Пациенту назначен препарат «против плохого холестерина», но он не хочет его покупать, потому что боится страшных «побочек», о которых ему рассказали в соцсетях. Какие аргументы привести в защиту этих действительно важных лекарств, способных продлить жизнь за счет снижения риска инфаркта и инсульта?» Алексей Водовозов, научный редактор Алексей Водовозов, научный редактор журнала, врач-терапевт, токсиколог, один из ведущих российских медицинских журналистов, лауреат профессиональных премий, автор книги «Лжедиагностика» Статины умеют только на холестерин влиять, больше от них никакого толку ФАКТ. С современной точки зрения, эффект статинов считается плейотропным, то есть реализующимся одновременно по нескольким направлениям По мере использования статинов в клинической практике накопилось множество свидетельств, что дело не только и даже не столько в гиполипидемическом действии этих препаратов, сколько в комплексном воздействии1. В 2006 году в исследовании ASTEROID2 были продемонстрированы прямые ультразвуковые доказательства регрессии атеросклеротической бляшки. Это крайне важная находка. Дело в том, что каждая бляшка проходит несколько стадий «созревания», обязательно фрагментируясь в финале, эти фрагменты могут с током крови попасть либо в коронарные артерии, либо в сосуды мозга, либо в легкие, вызвав, соответственно, инфаркты, инсульты и тромбоэмболии легочной артерии. Возможность «отмотать» историю развития бляшки назад, отменив фрагментацию, невероятна важна в плане профилактики тяжелых осложнений. В 2008 году исследование JUPITER3 показало, что статины приносят пользу тем, у кого в анамнезе не было высокого уровня холестерина или фоновых заболеваний сердца, но был выше нормы высокочувствительный С-реактивный белок (вчСРБ), один из валидных индикаторов воспаления. К дизайну исследования были вопросы, тем не менее находка эта как минимум интересна. И неожиданный аспект. Поскольку мишень статинов, HMG-CoA-редуктаза, очень схожа у эукариот и архей, статины также действуют как антибиотики против архей, что было показано и in vivo, и in vitro4. У пациентов с фенотипом запора наблюдается более высокое содержание метаногенных архей в кишечнике, поэтому было предложено использование статинов для лечения синдрома раздраженного кишечника, что может быть одним из скрытых преимуществ применения этих препаратов. Важно! Статины эффективны только тогда, когда их подбирает врач строго по показаниям, и пациент точно придерживается всех назначений, касающихся не только режима и длительности курса, но и прочих аспектов его жизни. При этом самостоятельная отмена возвращает все риски на место, аннулируя достигнутые результаты. Статины часто вызывают мышечные боли ФАКТ. Статины редко вызывают мышечные боли В большинстве случаев сообщения пациентов о мышечных болях не были связаны с приемом статинов. Мало того, были проведены специальные исследования, в которые отобрали людей, жаловавшихся именно на это побочное действие препаратов и прекративших их прием5. Их рандомизировали на две группы, одним снова стали давать статины, другим – плацебо. Частота жалоб на мышечные боли оказалась примерно одинаковой в обеих группах, то есть имел место классический эффект ноцебо, когда негативное подсознательное ожидание реализуется в виде субъективных ощущений. Кроме того, были и другие эксперименты, в ходе которых одним пациентам сообщали о том, что им дают статины, другим – не сообщали, но давали препараты всем участникам без исключения. Частота жалоб на «побочки» была существенно выше в первой группе, в которой люди знали, что именно им выдают6. Статины могут привести к повреждению печени и почек ФАКТ. Статины крайне редко вызывают хоть какие-нибудь значимые проблемы с печенью, нет никаких доказательств того, что статины могут оказывать неблагоприятное воздействие на почки Терапия статинами может привести к небольшому повышению уровня ферментов печени, при этом даже пятикратное превышение АСТ или АЛТ считается вполне допустимым, потому что процесс этот доброкачественный и изолированный, не сопровождающийся гибелью гепатоцитов7. Если уровень трансфераз продолжает расти, либо корректируют дозу, либо подбирают другой статин. Рандомизированные контролируемые исследования не подтвердили какое-либо неблагоприятное воздействие на почки во время приема статинов8. Мало того, результаты показали, что использование этой группы препаратов может замедлить прогрессирование хронической болезни почек9. В многочисленных систематических обзорах и метаанализах показано, что статины не только не ухудшают когнитивные функции, но и снижают риск развития всех деменций, включая болезнь Альцгеймера. Натуральные продукты безопаснее, чем статины ФАКТ. Не существует надежных и качественных исследований, доказывающих, что БАД или фитопрепараты могут заменить статины по любому из направлений. Мало того, есть и случаи, когда подобные средства навредили БАД в настящее время не подпадают под действие фармацевтических правил. В отличие от лекарств, прописанных врачами, БАД не требуют строгих требований клинических испытаний и одобрения. В Японии в начале 2024 года разразился скандал вокруг БАД с красным дрожжевым рисом10. Выяснилось, что их употребление привело к как минимум пяти летальным исходам и примерно 100 госпитализациям, причем около 80% пострадавших обратились за медицинской помощью начиная с января 2024 года. Производителю пока не удалось окончательно выяснить, что конкретно в составе БАД вызвало такой эффект, хотя подозрения падали на токсичные вещества из голубой плесени, которой было поражено сырье. Компания была вынуждена отозвать всю продукцию с рынка. В настоящее время идет судебное разбирательство. Натуральность БАД или фитопрепаратов – это не гарантия безопасности. Статины вызывают диабет ФАКТ. Статины связаны с небольшим увеличением вероятности развития сахарного диабета 2 типа, в основном у тех, кто находится в группе риска Результаты крупнейшего исследования по теме были опубликованы в 2024 году в журнале Lancet Diabetes & Endocrinology11. Масштабный мета-анализ включал данные участников 19 двойных слепых рандомизированных контролируемых исследований со средней продолжительностью наблюдения 4,3 года, сравнивающих статины с плацебо в общей сложности у 123 940 участников, включая 18% с диагностированным диабетом 2 типа (СД2) при рандомизации. Также были проанализированы еще четыре двойных слепых исследования низко- и высокоинтенсивной терапии статинами с участием в общей сложности 30 724 человек, за которыми наблюдали в среднем 4,9 года, при этом 15% из них уже имели диагностированный диабет до начала терапии статинами. Комбинация любого статина с ниацином (витамин В3) увеличивает риск рабдомиолиза, то есть тяжелого поражения мышц с разрушением клеток, до 6,0 на 10 тысяч человеко-лет. Терапия низкой или умеренной интенсивности давала +10% риска возникновения СД2 по сравнению с плацебо, высокой интенсивности +36%. Среднее абсолютное превышение для низкой или умеренной интенсивности +0,12% за каждый год лечения, для высокой +0,22%. У людей с фоновым СД2, возникшим до начала терапии, наблюдалось повышение уровня глюкозы в крови (примерно на 10%), гликированный гемоглобин подрастал на 0,5 и более процентного пункта. Все находки дозозависимые, чем больше и чаще дают статины, тем выше риски вновь возникшего СД2 и показатели глюкозы и гликированного гемоглобина при фоновом СД2. Большинство новых диагнозов диабета фиксируется у людей с исходными гликемическими маркерами, близкими к диагностическому порогу СД2. Авторы специально подчеркнули, что любые теоретические неблагоприятные влияния статинов на сердечно-сосудистый риск, которые могут возникнуть из-за этого небольшого повышения гликемии (или, в действительности, из-за любого другого механизма), уже учтены в общем снижении сердечно-сосудистого риска, которое наблюдается при терапии статинами у пациентов. Статины снижают риск развития рака пищевода, желудка, простаты, гепатоцеллюлярной карциномы и колоректального рака, а вот негативной или позитивной связи с другими злокачественными новообразованиями пока что подтвердить не удалось. 1. Blum A., Shamburek R. The pleiotropic effects of statins on endothelial function, vascular inflammation, immunomodulation and thrombogenesis // Atherosclerosis. 2009 Apr; 203 (2): 325–230. 2. Nissen S.E. et al. Effect of very high-intensity statin therapy on regression of coronary atherosclerosis: the ASTEROID trial // JAMA. 2006 Apr 5; 295 (13): 1556–1565. 3. Ridker P.M. et al. Rosuvastatin to prevent vascular events in men and women with elevated C-reactive protein // N Engl J Med. 2008 Nov 20; 359 (21): 2195–2207. 4. Vögeli B., Shima S., Erb T.J., Wagner T. Crystal structure of archaeal HMG-CoA reductase: insights into structural changes of the C-terminal helix of the class-I enzyme // FEBS Lett. 2019 Mar; 593 (5): 543–553. 5. Herrett E. et al. Statin treatment and muscle symptoms: series of randomised, placebo controlled n-of-1 trials // BMJ. 2021 Feb 24; 372: n135. 6. Wood F.A. et al. N-of-1 Trial of a Statin, Placebo, or No Treatment to Assess Side Effects // N Engl J Med. 2020 Nov 26; 383 (22): 2182–2184. 7. Naci H., Brugts J., Ades T. Comparative tolerability and harms of individual statins: a study-level network meta-analysis of 246 955 participants from 135 randomized, controlled trials // Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2013 Jul; 6 (4): 390–399. 8. Su X. Effect of statins on kidney disease outcomes: a systematic review and meta-analysis // Am J Kidney Dis 2016; 67: 881–892. 9. Sandhu S., Wiebe N., Fried L.F., Tonelli M. Statins for improving renal outcomes: a meta-analysis. J Am Soc Nephrol. 2006 Jul;17 (7): 2006–2016. 10. 80% of dietary supplement victims saw doctor in January or later: study - Kyodo News, 01.04.2024. URL: https://mainichi.jp/english/articles/20240402/p2g/00m/0sc/004000c(дата обращения – 27.05.2024). 11. Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaboration. Effects of statin therapy on diagnoses of new-onset diabetes and worsening glycaemia in large-scale randomised blinded statin trials: an individual participant data meta-analysis // Lancet Diabetes Endocrinol. 2024 May; 12 (5): 306–319. Журнал "Российские аптеки" № 6, 2024 г.